【作者】苏冬冬
【来源期刊】科技进步与对策.北大核心CSSCI
【摘要】药品专利链接制度作为专利纠纷的早期解决机制,解决了药品上市行政许可与专利权保护的衔接机制问题,该制度的创设遵循我国私有财产不受侵犯的宪法原则。制度构建应以法益衡平理念为基本指导原则,结合我国药品监管体系、医药产业政策和专利行政、司法保护运行机制设计相关内容,该制度构建涉及行政权、财产权、健康权之间的冲突与协调问题。我国具体制度设计应遵循生命健康权优先保护、合理保护、效率与公平兼顾协调3个原则,重点调和不同利益主体之间的紧张关系。除科学设置药品上市目录集、专利声明、暂缓审批期、首仿药市场独占期外,还应注重药品专利链接制度与药品试验例外、专利诉讼、专利行政处理、强制许可等制度的协调与衔接。
【关键词】药品专利链接;专利制度;专利保护;医药产业;
【基金资助】国家社会科学基金重大项目（16ZDA236）；
河南工业大学高层次人才科研启动基金项目（2020SBS05）;
河南工业大学社科创新基金支持计划项目（2021-SKCXTD-06）；
